Szanowni Państwo!
Składam Państwu najlepsze życzenia świąteczno-noworoczne i mam nadzieję na dalszą współpracę w ramach Rejestru Klinicznego GIST (kolejne spotkanie w dniu 17 maja 2018 podczas Zjazdu Polskiego Towarzystwa Chirurgii Onkologicznej). Jednocześnie chciałem poinformować, że w styczniu 2018 otwieramy u nas w Centrum Onkologii-Instytucie jednoramienne badanie kliniczne z bardzo aktywną cząsteczką w opornych GIST BLU-285 – poniżej kryteria włączenia. Jest to szansa dla polskich chorych, co więcej w tym roku będziemy mieli jeszcze 2 badania w opornych GIST z DCC2618 (z losowym doborem) i jeszcze jedno z randomizacją z BLU285).
-
Group 1: Patients must have a confirmed diagnosis of unresectable GIST that has progressed following imatinib and at least 1 of the following: sunitinib, regorafenib, sorafenib, dasatinib, pazopanib, or an experimental kinase-inhibitor agent, and the patient does not have a D842V mutation in PDGFRα. „Grupa 1: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę nieoperacyjnego guza GIST oraz jego progresję po zastosowaniu imatinibu oraz przynajmniej jednej z wymienionych substancji: sunitinib, regorafenib, sorafenib, dasatinib, pazopanib lub eksperymentalnego środka hamującego inhibitor kinazy oraz pacjent nie ma mutacji D842V w genie PDGFRα.”
-
Group 2: Patients must have a confirmed diagnosis of unresectable GIST with a D842V mutation in the PDGFRα gene. The PDGFRα mutation will be identified by local or central assessment, either in an archival tissue sample or a new tumor biopsy obtained prior to treatment with BLU-285. „Grupa 2: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę nieoperacyjnego guza GIST z mutacją D842V w genie PDGFRα. Mutacja w genie PDGFRα będzie rozpoznawana przez lokalny lub centralny ośrodek badawczy, w archiwalnym wycinku guza lub nowym materiale pobranym podczas biopsji przed podaniem BLU-285.”
-
Groups 1 and 2: At least 1 measurable lesion defined by the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (mRECIST 1.1) for patients with GIST. „Grupa 1 i 2: Przynajmniej jedna mierzalna zmiana scharakteryzowana przez zmodyfikowane kryteria oceny odpowiedzi w 'Solid Tumors version 1.1 (mRECIST 1.1)’ dla pacjentów z GIST.”
-
Groups 1 and 2: A tumor sample (archival tissue or a new tumor biopsy) has been submitted for mutational testing. „Grupa 1 i 2: Próbka guza (archiwalny wycinek guza lub nowy materiał pobrany podczas biopsji) poddana badaniu mutacji.”
Pozdrawiam serdecznie
Piotr Rutkowski
—
Prof. dr hab. med. Piotr Rutkowski
Kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
Pełnomocnik Dyrektora ds. Badań Klinicznych
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Warszawa